1、中药饮片、制剂生产过程现场监控(生产各工序关键控制点的监督检查、现场异常情况的处理和协调、各项验证工作的配合);
2、制剂中间产品取样、检验及放行(制剂过程监控记录填写、仪器日常清洁和维护、仪器使用记录填写、检验现场5S定置管理);
3、批生产文件审核(批生产记录、批包装记录、批检验记录的审核);
4、产品年度回顾(回顾信息收集、回顾工作组织协调、回顾编写、回顾资料收集归档);
5、CAPA管理(CAPA编号发放管理CAPA台账管理、CAPA跟踪管理、CAPA文件收集归档);
6、偏差处理管理(偏差文件编号及记录发放管理、偏差工作组织协调、偏差台账管理、偏差进度跟踪、偏差文件收集归档);不合格品处理、台账登记。
7、培训管理(公司及部门)
8、仓储管理(物料放行审核、现场监督、物料偏差处理、物料异常统计)、中药材发货过程质量监控
9、文件管理,相关记录发放。
10、物料、成品放行台账
11、质量管理体系文件资料的归档、产品质量档案管理。