岗位职责:
1.负责生产部范围内的验证工作,包括方案起草、实施跟进、报告提交等;
2.负责生产车间的工艺管理,定期进行工艺数据分析,不断提升部门工艺管理水平,优化产品工艺;
3. 负责公司验证项目生产过程中的工艺部分管理;
4.制定部门GMP自检计划,并定期开展自检工作;
5.参与生产共性变更、偏差的评估与调查,并根据工作安排落实预防与纠正任务跟进;
6.负责本部门人员的周期性工艺技能提升培训,包括相关法规解读以及落点实施工作;
7.负责本部门工艺方面的考核工作以及材料提交;
8. 完成领导交办的其他工作。
任职资格:
1.医药类相关全日制大专学历以上;
2.有生产管理相关经验优先;
3.熟悉办公软件,具有基本的统计分析知识能力;
4.具有较强的沟通能力、责任心强,计划、组织能力强,有一定的承压能力;